เซี่ยงไฮ้, 13 พฤษภาคม 2569 — อุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ทางคลินิกทั่วโลกกำลังประสบกับการเติบโตที่แข็งแกร่งซึ่งได้รับแรงหนุนจากความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี ความต้องการการรักษาที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด จำนวนประชากรสูงวัย และการใช้โซลูชันการดูแลสุขภาพอัจฉริยะที่เพิ่มมากขึ้น เนื่องจากผู้ให้บริการทางคลินิกทั่วโลกให้ความสำคัญกับความแม่นยำ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของผู้ป่วย ภาคส่วนนี้จึงมีนวัตกรรมเพิ่มขึ้นในส่วนสำคัญ ๆ ตั้งแต่หุ่นยนต์ผ่าตัดและระบบผ่าตัดหัวใจ ไปจนถึงกล้องเอนโดสโคปแบบใช้แล้วทิ้งและเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลในเลือด (CGM) ข้อมูลอุตสาหกรรมและการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ล่าสุดระบุว่าปี 2026 ได้กลายเป็นปีสำคัญ โดยการเปลี่ยนแปลงของตลาดมีการเปลี่ยนแปลงโดยทั้งยักษ์ใหญ่ระดับโลกและผู้เล่นระดับภูมิภาคที่เกิดขึ้นใหม่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิก
ตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ทางคลินิกทั่วโลกยังคงรักษาวิถีการเติบโตที่แข็งแกร่ง โดยมีการขยายตัวในวงกว้างในทุกกลุ่มหลัก ตามรายงานจาก Industry Research Co. ตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วโลก ซึ่งรวมถึงอุปกรณ์ทางคลินิก มีมูลค่าสูงถึง 598.79 พันล้านดอลลาร์ในปี 2569 และคาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็น 1.78 ล้านล้านดอลลาร์ภายในปี 2578 โดยมีอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR) ที่ 12.89% อุปกรณ์ทางการแพทย์ทางคลินิก ซึ่งคิดเป็นสัดส่วนมากกว่า 65% ของตลาดทั้งหมด ได้รับแรงผลักดันจากความชุกของโรคเรื้อรังที่เพิ่มขึ้น การลงทุนที่เพิ่มขึ้นในโครงสร้างพื้นฐานด้านการดูแลสุขภาพ และการเปลี่ยนแปลงที่เพิ่มมากขึ้นไปสู่ขั้นตอนการผ่าตัดที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดและมีการแนะนำด้วยภาพ ซึ่งปัจจุบันใช้ในมากกว่า 60% ของการผ่าตัดทั่วโลก
Pulse Field Ablation (PFA) กลายเป็นหนึ่งในกลุ่มที่เติบโตเร็วที่สุด ซึ่งเป็นการปฏิวัติการรักษาทางสรีรวิทยาไฟฟ้าหัวใจ ระบบ PFA มีอัตราการเจาะทะลุมากกว่า 20% ในตลาดอิเล็กโทรสรีรวิทยาของสหรัฐฯ ภายในสองปีนับจากการอนุมัติ โดยมีขนาดตลาดเกิน 2 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2569 PFA ต่างจากเทคโนโลยีความถี่วิทยุและการรักษาด้วยความเย็นจัดแบบเดิมๆ โดยนำเสนอการเลือกเนื้อเยื่อในระดับสูง สามารถกำจัดเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจที่เป็นโรคได้อย่างมีประสิทธิภาพ ขณะเดียวกันก็ลดความเสียหายต่อโครงสร้างสำคัญที่อยู่ติดกัน เช่น หลอดอาหารและเส้นประสาทไขสันหลัง การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า PFA มีอัตราความสำเร็จในการแยกหลอดเลือดดำในปอดทันทีที่ 98% ถึง 100% โดยมีอัตราความสำเร็จในขั้นตอนเดียว 70% ถึง 80% สำหรับภาวะหัวใจห้องบนเต้นผิดจังหวะ (paroxysmal atrial fibrillation) เทียบเท่าหรือสูงกว่าวิธีการผ่าตัดโดยใช้อุณหภูมิแบบดั้งเดิม บริษัทยักษ์ใหญ่ระดับโลกอย่าง Boston Scientific และ Medtronic ครองตลาด PFA โดยระบบ Farapulse PFA ของ Boston Scientific มีมากกว่า 500,000 ขั้นตอนทั่วโลก ในขณะที่รายรับจากการผ่าตัดด้วย PFA ของ Medtronic คาดว่าจะเพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าเป็น 2 หมื่นล้านดอลลาร์ในปี 2569 โดยคาดการณ์ว่าตลาด PFA จะเกิน 130,000 ล้านดอลลาร์ โดยมี CAGR มากกว่า 25%
กล้องเอนโดสโคปแบบใช้แล้วทิ้งเป็นอีกกลุ่มที่มีการเติบโตสูง โดยได้แรงหนุนจากความต้องการทางคลินิกในการควบคุมการติดเชื้อและความคุ้มค่าด้านต้นทุน อุปกรณ์เหล่านี้จัดการกับความเสี่ยงในการติดเชื้อข้ามสายที่เกี่ยวข้องกับกล้องเอนโดสโคปแบบใช้ซ้ำได้ ในขณะเดียวกันก็ลดต้นทุนการจัดซื้อและการฆ่าเชื้อของโรงพยาบาลด้วย ความก้าวหน้าในเทคโนโลยีเซ็นเซอร์รับภาพ CMOS และการผลิตแบบอัตโนมัติช่วยลดต้นทุน ส่งผลให้มีการนำไปใช้อย่างกว้างขวางในแผนกคลินิกหลายแห่ง Ambu ผู้บุกเบิกระดับโลกรายงานว่ากล้องเอนโดสโคปแบบใช้แล้วทิ้งของบริษัทมีการเติบโตมากกว่า 25% เมื่อเทียบเป็นรายปีในด้านระบบทางเดินปัสสาวะ โสตศอนาสิกวิทยา และระบบทางเดินอาหารในช่วงสามไตรมาสแรกของปี 2568 โดยซีอีโอ Britt Meelby Jensen คาดการณ์ว่ากลุ่มนี้จะรักษา CAGR ไว้ที่มากกว่า 20% ในปี 2569 การรวมกล้องตรวจท่อไตแบบใช้แล้วทิ้งในโครงการจัดซื้อจัดจ้างแบบรวมศูนย์ระดับชาติของจีน คาดว่าจะช่วยลดราคาลงอย่างมาก เร่งการเจาะเข้าไปอีก และสร้างวงจรการเติบโตของอุปสงค์และต้นทุนที่เหมาะสมอย่างเหมาะสม
หุ่นยนต์ผ่าตัด โดยเฉพาะอย่างยิ่งระบบการผ่าตัดผ่านกล้อง ยังคงครองตลาดอุปกรณ์ทางคลินิกระดับไฮเอนด์ โดยมีขนาดตลาดทั่วโลกเกินกว่า 100 พันล้านดอลลาร์ และมี CAGR มากกว่า 20% Intuitive Surgical ผู้พัฒนาระบบการผ่าตัดของดาวินชี ยังคงเป็นผู้นำตลาด ด้วยระบบ da Vinci 5 ล่าสุดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2567 มีการบันทึกการติดตั้ง 1,232 ครั้งในสองปี รวมถึง 870 ครั้งในปี 2568 da Vinci 5 โดดเด่นด้วยพลังการประมวลผลที่ได้รับการปรับปรุงและการตอบรับแรง ทำให้สามารถดำเนินการได้แม่นยำมากขึ้นในพื้นที่ทางกายวิภาคที่แคบ และลดความซับซ้อนในการผ่าตัด การแข่งขันทวีความรุนแรงขึ้นในปี 2569 โดย Johnson & Johnson และ Medtronic ให้ความสำคัญกับการบูรณาการหุ่นยนต์ผ่าตัดเข้ากับเครื่องมือขั้นสูงที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด เพื่อสร้างความแตกต่างจาก Intuitive Surgical ในขณะเดียวกัน ผู้เล่นในประเทศในจีนกำลังขยายกิจการไปทั่วโลก ด้วยการติดตั้งหุ่นยนต์ผ่าตัดที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดในโรงพยาบาลเกือบ 200 แห่งทั่วเอเชีย ยุโรป แอฟริกา และละตินอเมริกา
ระบบการตรวจติดตามกลูโคสอย่างต่อเนื่อง (CGM) ได้เปลี่ยนแปลงการจัดการโรคเรื้อรัง โดยเฉพาะสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน ด้วยการแทนที่การทดสอบโดยใช้นิ้วจิ้มแบบดั้งเดิมด้วยการตรวจติดตามกลูโคสแบบไม่รุกรานตลอด 24 ชั่วโมง อุปกรณ์ CGM ใช้ไบโอเซนเซอร์เพื่อวัดระดับกลูโคสในของเหลวคั่นระหว่างหน้า โดยให้ข้อมูลที่ต่อเนื่องและครอบคลุมเพื่อสนับสนุนการจัดการโรคที่ดีขึ้น การขยายความครอบคลุมของโครงการ Medicare ของสหรัฐอเมริกาเป็นแรงผลักดันสำคัญในการนำ CGM มาใช้ โดย Abbott และ Dexcom ครองตลาดโลก ผลิตภัณฑ์ CGM ของ Abbott คาดว่าจะมียอดขายเกิน 8 พันล้านดอลลาร์ในปี 2568 โดยเพิ่มขึ้น 23% เมื่อเทียบเป็นรายปี ในขณะที่รายรับของ Dexcom ในปี 2568 คาดว่าจะอยู่ที่ 4.63 ถึง 4.65 พันล้านดอลลาร์ อุปกรณ์เหล่านี้ได้กลายเป็นรากฐานสำคัญของการติดตามผู้ป่วยระยะไกล ลดการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล และปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย
พลวัตของตลาดระดับภูมิภาคแสดงรูปแบบที่แตกต่างกัน ซึ่งได้รับแรงหนุนจากโครงสร้างพื้นฐานด้านการดูแลสุขภาพ สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบ และแนวโน้มด้านประชากร อเมริกาเหนือเป็นผู้นำด้วยส่วนแบ่งการตลาดทั่วโลก 38% โดยได้รับการสนับสนุนจากระบบการรักษาพยาบาลขั้นสูง การใช้เทคโนโลยีชั้นสูง และกรอบการชำระเงินคืนที่แข็งแกร่ง โรงพยาบาลกว่า 6,500 แห่งในภูมิภาคและศูนย์ศัลยกรรมผู้ป่วยนอกกว่า 9,000 แห่งในภูมิภาคนี้ ทำให้เกิดความต้องการอย่างมากในด้านภาพวินิจฉัย อุปกรณ์เกี่ยวกับหัวใจ และหุ่นยนต์ที่ใช้ในการผ่าตัด ตามมาด้วยยุโรปที่มีส่วนแบ่ง 27% ซึ่งโดดเด่นด้วยความครอบคลุมด้านการรักษาพยาบาลที่เป็นสากลและการใช้เทคโนโลยีการดูแลป้องกันในระดับสูง โดยเยอรมนีและสหราชอาณาจักรคิดเป็น 33% และ 26% ของตลาดยุโรป ตามลำดับ ภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกซึ่งมีส่วนแบ่ง 25% เป็นตลาดที่เติบโตเร็วที่สุด โดยได้รับแรงหนุนจากจำนวนประชากรสูงวัย การขยายโครงสร้างพื้นฐานด้านการดูแลสุขภาพ และภาระโรคเรื้อรังที่เพิ่มขึ้น ประเทศจีนเพียงประเทศเดียวมีส่วนสนับสนุน 44% ของตลาดเอเชียแปซิฟิก โดยผู้เล่นในประเทศ เช่น Mindray, Yuyue Medical และ Wandong Medical ได้สร้างความก้าวหน้าครั้งสำคัญ ซึ่งรวมถึงระบบ MRI ตัวนำยิ่งยวดที่ปราศจากฮีเลียมระบบแรกของโลก ซึ่งช่วยลดการพึ่งพาฮีเลียมเหลวที่นำเข้า และถูกนำไปใช้ในกว่า 20 ประเทศ
องค์กรชั้นนำกำลังเร่งสร้างนวัตกรรมและการขยายตัวไปทั่วโลกเพื่อคว้าโอกาสทางการตลาด งาน China International Medical Equipment Fair (CMEF) ประจำปี 2026 ครั้งที่ 93 ซึ่งจัดขึ้นที่เซี่ยงไฮ้ เผยให้เห็นความก้าวหน้าจากผู้ผลิตในจีน โดย Mindray เปิดตัวหุ่นยนต์ผ่าตัดผ่านกล้องซีรีส์ Hypixel PX และ Anytime 5 พร้อมเทคโนโลยีหลักที่พัฒนาขึ้นเองอย่างเต็มรูปแบบ ในขณะที่ Yuyue Medical เปิดตัวอุปกรณ์ที่พัฒนาขึ้นเองใหม่ 70 รายการ ซึ่งรวมถึงเครื่องช่วยหายใจแบบพกพาและเครื่องตรวจสุขภาพที่สวมใส่ได้ ยักษ์ใหญ่ระดับโลกกำลังขยายการแสดงตนในตลาดเกิดใหม่ โดยมุ่งเน้นไปที่การผลิตในท้องถิ่นและการปรับแต่งผลิตภัณฑ์เพื่อตอบสนองความต้องการทางคลินิกในระดับภูมิภาค
แม้จะมีโมเมนตัมการเติบโตที่แข็งแกร่ง แต่อุตสาหกรรมก็เผชิญกับความท้าทายหลายประการ ต้นทุนด้านการวิจัยและพัฒนาที่สูงและกระบวนการอนุมัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวดยังคงเป็นอุปสรรคในการเข้าสู่องค์กรขนาดเล็กและขนาดกลาง การหยุดชะงักของห่วงโซ่อุปทานและราคาวัตถุดิบที่ผันผวนยังส่งผลกระทบต่อต้นทุนการผลิต ในขณะที่การขาดแคลนผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่มีทักษะซึ่งได้รับการฝึกฝนในการใช้อุปกรณ์ขั้นสูงจำกัดการเจาะตลาดในบางภูมิภาค นอกจากนี้ แรงกดดันด้านราคาจากข้อจำกัดด้านงบประมาณด้านการดูแลสุขภาพกำลังผลักดันให้ผู้ผลิตมุ่งเน้นไปที่นวัตกรรมที่ขับเคลื่อนด้วยมูลค่า การสร้างสมดุลระหว่างประสิทธิภาพ และความคุ้มทุน
บุคคลในวงการในการประชุมอุปกรณ์การแพทย์ทางคลินิกระดับโลกประจำปี 2569 ตั้งข้อสังเกตว่าภาคส่วนนี้กำลังเข้าสู่ยุคของ "นวัตกรรมที่มีความแม่นยำ" ซึ่งเทคโนโลยีได้รับการปรับแต่งมากขึ้นตามความต้องการทางคลินิกและประชากรผู้ป่วยโดยเฉพาะ เนื่องจาก AI, IoT และสุขภาพดิจิทัลยังคงผสานรวมกับอุปกรณ์ทางคลินิก อุตสาหกรรมจึงเห็นความก้าวหน้าเพิ่มเติมในการติดตามระยะไกล การวินิจฉัยเชิงคาดการณ์ และการรักษาที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด ผู้ผลิตที่ให้ความสำคัญกับนวัตกรรมทางเทคโนโลยี การปฏิบัติตามกฎระเบียบ และการปรับตัวของตลาดในระดับภูมิภาค จะได้รับความได้เปรียบในการแข่งขันในภูมิทัศน์การดูแลสุขภาพระดับโลกที่มีการพัฒนาอย่างรวดเร็ว