Ngày 6 tháng 5 năm 2026 – Ngành thiết bị y tế lâm sàng toàn cầu đang bước vào một kỷ nguyên mới với sự đổi mới nhanh chóng và tăng trưởng mạnh mẽ, được thúc đẩy bởi sự tích hợp của trí tuệ nhân tạo (AI), những đột phá trong công nghệ xâm lấn tối thiểu và chính xác, nhu cầu ngày càng tăng của dân số già và nỗ lực toàn cầu nhằm nâng cao khả năng tiếp cận và hiệu quả chăm sóc sức khỏe. Là nền tảng của các hệ thống chăm sóc sức khỏe hiện đại, thiết bị y tế lâm sàng—bao gồm chẩn đoán hình ảnh, chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD), robot phẫu thuật và thiết bị theo dõi có thể đeo—đã phát triển để ưu tiên độ chính xác, khả năng kết nối và chăm sóc lấy bệnh nhân làm trung tâm, định hình lại thực hành lâm sàng và thúc đẩy sự chuyển đổi trong cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe toàn cầu.
Tích hợp AI đã trở thành một xu hướng rõ ràng, chuyển từ các công cụ phụ trợ sang các thành phần cốt lõi của quy trình làm việc lâm sàng, với các hệ thống chẩn đoán được hỗ trợ bởi AI đạt được độ chính xác và hiệu quả chưa từng có. Các công cụ hình ảnh AI hiện có thể phát hiện các tổn thương nhỏ hơn 3 mm trong chụp CT, MRI và siêu âm, nâng cao hiệu quả sàng lọc ung thư phổi, ung thư vú và tổn thương đáy mắt lên gấp 5 đến 10 lần và đạt tỷ lệ chính xác trên 95% - phù hợp hoặc vượt qua tiêu chuẩn vàng lâm sàng. Ống nghe AI của Eko Health có thể phát hiện suy tim và rung tâm nhĩ chỉ trong 15 giây trong khi tạo điện tâm đồ (ECG), đẩy nhanh chẩn đoán sớm ở cơ sở chăm sóc sức khỏe ban đầu. Ngoài ra, các hệ thống hỗ trợ quyết định lâm sàng AI đa phương thức (CDSS) tích hợp dữ liệu hình ảnh, di truyền, omics và hồ sơ y tế điện tử đang được áp dụng rộng rãi, xây dựng các mô hình tiên lượng và dự đoán bệnh với độ chính xác cao hơn các hệ thống đơn phương thức. Sáng kiến “Mulberry” của Apple, dự kiến ra mắt bác sĩ AI vào năm 2026, sẽ sử dụng dữ liệu từ Apple Watch để đưa ra cảnh báo rủi ro tim mạch theo thời gian thực, làm mờ hơn nữa ranh giới giữa sức khỏe người tiêu dùng và chăm sóc lâm sàng.
Robot phẫu thuật và các công nghệ xâm lấn tối thiểu đang được áp dụng rộng rãi, biến đổi các phương pháp phẫu thuật với độ chính xác được nâng cao và giảm chấn thương cho bệnh nhân. Robot nội soi đa cổng của Da Vinci đã trở thành thiết bị tiêu chuẩn trong khoa tiết niệu, phụ khoa và phẫu thuật lồng ngực, trong khi robot chỉnh hình—với độ chính xác định vị dưới milimet—đang thúc đẩy mức tăng trưởng 41% trên thị trường thiết bị chỉnh hình Trung Quốc. Các robot siêu nhỏ dành cho phẫu thuật thần kinh và nhãn khoa, với độ chính xác ở mức micron, hiện được sử dụng trong phẫu thuật khối u não và võng mạc, giảm thiểu tổn thương mô và cải thiện kết quả của bệnh nhân. Những đột phá công nghệ quan trọng, chẳng hạn như hệ thống điều hướng tổng hợp hình ảnh và phản hồi lực trong ca phẫu thuật, cho phép bác sĩ phẫu thuật “nhìn xuyên qua” các mô và “cảm nhận được” sức cản của mô, giảm đáng kể nguy cơ chấn thương do tai nạn. Đáng chú ý, các lựa chọn thay thế robot phẫu thuật quốc tế trong nước đang tăng tốc, với giá giảm từ 30% đến 50% và số lượng phê duyệt tăng mạnh, mở rộng khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc phẫu thuật tiên tiến trên toàn cầu.
Hội chợ Thiết bị Y tế Quốc tế Trung Quốc lần thứ 93 (CMEF 2026), được tổ chức tại Thượng Hải từ ngày 9 đến ngày 12 tháng 4, là nơi giới thiệu toàn cầu về những đổi mới trong ngành, quy tụ hơn 300.000 người tham gia từ hơn 150 quốc gia và khu vực. Với chủ đề “Sự kết hợp đổi mới, Tiến hóa vô biên”, hội chợ trưng bày hàng nghìn sản phẩm tiên phong, bao gồm thiết bị hình ảnh thân rộng có độ phân giải cực cao, công cụ chẩn đoán được hỗ trợ bởi AI và các thiết bị phẫu thuật tiên tiến. Hơn 100 diễn đàn cao cấp tập trung vào các chủ đề chính như AI trong chăm sóc sức khỏe, giao diện não-máy tính (BCI), nền kinh tế bạc và các vấn đề pháp lý, quy tụ các nhà lãnh đạo ngành, giám đốc bệnh viện và học giả để thúc đẩy sự hợp tác giữa các ngành, học viện và nghiên cứu. Các phiên đặc biệt tập trung vào các thị trường nước ngoài như Nga, Brazil và ASEAN, cung cấp hướng dẫn về tiếp cận thị trường toàn cầu và hỗ trợ các công ty mở rộng quốc tế.
Dữ liệu thị trường nhấn mạnh quỹ đạo tăng trưởng mạnh mẽ của ngành. Theo QYResearch, thị trường thiết bị y tế lâm sàng toàn cầu đạt 556,22 tỷ USD vào năm 2025 và dự kiến sẽ tăng trưởng với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) 5,2% lên 788,31 tỷ USD vào năm 2032. Một dự báo riêng từ Global Development Insights ước tính thị trường thiết bị y tế toàn cầu rộng hơn — bao gồm cả thiết bị lâm sàng — sẽ tăng từ 354,32 tỷ USD vào năm 2025 lên 374,87 USD tỷ USD vào năm 2026 và tiếp tục đạt 619,64 tỷ USD vào năm 2035 với tốc độ CAGR 5,8%. Chẩn đoán hình ảnh chiếm 42% tăng trưởng toàn cầu, trong khi công nghệ y tế thiết bị đeo đóng góp 33%, thiết bị phẫu thuật và các thủ thuật xâm lấn tối thiểu thúc đẩy tăng trưởng 25%. Tại thị trường Hoa Kỳ, việc áp dụng các hệ thống hình ảnh y tế tiên tiến đã tăng gần 38% và nhu cầu về các công cụ chẩn đoán được hỗ trợ bởi AI đã tăng 41%.
Bối cảnh cạnh tranh được đánh dấu bằng sự thay đổi lãnh đạo và sự nổi lên của những công ty mới nổi, trong đó (danh sách) 100 công ty thiết bị y tế hàng đầu toàn cầu năm 2026 cho thấy những thay đổi đáng kể. Abbott đã vượt qua Medtronic để trở thành công ty dẫn đầu ngành, với doanh thu tăng lên 443,3 tỷ USD, nhờ sự tăng trưởng mạnh mẽ trong lĩnh vực chẩn đoán, chăm sóc tim mạch và tiểu đường. Johnson & Johnson tụt xuống vị trí thứ ba, trong khi Medtronic rơi xuống vị trí thứ hai. Siemens Healthineers leo lên vị trí thứ năm với mức tăng trưởng doanh thu 13%, nhờ tập trung vào hình ảnh y tế và chuyển đổi chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số. Đáng chú ý, 8 công ty Trung Quốc, bao gồm Mindray Medical (thứ 24), United Imaging Healthcare (thứ 47) và Lepu Medical (thứ 70), đã lọt vào top 100 toàn cầu, phản ánh tốc độ đổi mới trong nước và mở rộng toàn cầu ngày càng tăng.
Sự phê duyệt theo quy định và những đột phá về công nghệ tiếp tục thúc đẩy sự phát triển của ngành. Vào cuối tháng 4 năm 2026, Olympus đã nhận được chứng nhận FDA 510(k) cho thiết bị Hàm mở rộng POWERSEAL™, mở rộng danh mục năng lượng phẫu thuật lưỡng cực tiên tiến và cho phép niêm phong đáng tin cậy các mạch máu có đường kính lên đến 7mm cho các quy trình phẫu thuật mở. BD cũng đã giới thiệu công nghệ đột phá để thay đổi cách đặt đường truyền trung tâm, nâng cao sự an toàn cho bệnh nhân khi tiếp cận mạch máu. Ngoài ra, Calidar đã hoàn tất đăng ký tham gia thử nghiệm hệ thống chụp nhũ ảnh 4D đầu tiên trên người, hứa hẹn sẽ tăng cường phát hiện sớm ung thư vú. Những phê duyệt và thử nghiệm này nêu bật sự tập trung của ngành vào sự an toàn cho bệnh nhân và hiệu quả lâm sàng.
Động lực trong khu vực có sự khác biệt đáng kể, trong đó Bắc Mỹ chiếm thị phần lớn nhất ở mức 35%, được thúc đẩy bởi hiện đại hóa chăm sóc sức khỏe và đầu tư R&D cao. Châu Á-Thái Bình Dương theo sau với 31% thị phần, dẫn đầu là sự phát triển cơ sở hạ tầng bệnh viện nhanh chóng ở Trung Quốc, Ấn Độ và Nhật Bản. Châu Âu chiếm 24% thị trường, được hỗ trợ bởi các khung pháp lý tiên tiến, trong khi Châu Mỹ Latinh, Trung Đông và Châu Phi chiếm chung 10%, nhờ nhập khẩu y tế và mở rộng công nghệ. Đặc biệt, Trung Quốc đã nổi lên như một trung tâm tăng trưởng quan trọng, với thị trường thiết bị y tế lâm sàng mở rộng nhanh chóng và các công ty trong nước có được sức hút nhờ lợi thế về chi phí và đổi mới công nghệ.
Các chuyên gia trong ngành nhấn mạnh rằng năm 2026 là năm bản lề đối với ngành thiết bị y tế lâm sàng, khi AI, robot và công nghệ chính xác hội tụ để xác định lại dịch vụ chăm sóc lâm sàng. Tương lai sẽ chứng kiến sự tích hợp sâu hơn của các giải pháp y tế kỹ thuật số, áp dụng rộng rãi y học cá nhân hóa và những tiến bộ liên tục trong công nghệ BCI—với các thử nghiệm lâm sàng của Neuralink cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong việc cho phép thần giao cách cảm và phục hồi thị giác. Khi các hệ thống chăm sóc sức khỏe toàn cầu ưu tiên hiệu quả, khả năng tiếp cận và chăm sóc lấy bệnh nhân làm trung tâm, thiết bị y tế lâm sàng sẽ vẫn là động lực cốt lõi cho quá trình chuyển đổi chăm sóc sức khỏe, hỗ trợ kết quả tốt hơn và khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc công bằng hơn trên toàn thế giới.