Thượng Hải, ngày 13 tháng 5 năm 2026 – Ngành thiết bị y tế lâm sàng toàn cầu đang trải qua sự tăng trưởng mạnh mẽ nhờ những đột phá về công nghệ, nhu cầu ngày càng tăng về các phương pháp điều trị xâm lấn tối thiểu, dân số già đi và việc mở rộng áp dụng các giải pháp chăm sóc sức khỏe thông minh. Khi các nhà cung cấp dịch vụ lâm sàng trên toàn thế giới ưu tiên độ chính xác, hiệu quả và an toàn cho bệnh nhân, lĩnh vực này đang chứng kiến sự đổi mới đột ngột trên các phân khúc chính, từ robot phẫu thuật và hệ thống cắt bỏ tim đến máy nội soi dùng một lần và máy theo dõi đường huyết liên tục (CGM). Dữ liệu mới nhất của ngành và các lần ra mắt sản phẩm cho thấy rằng năm 2026 đã trở thành một năm bản lề, với động lực thị trường được định hình lại bởi cả những gã khổng lồ toàn cầu đã thành danh và những công ty mới nổi trong khu vực, đặc biệt là ở khu vực Châu Á - Thái Bình Dương.
Thị trường thiết bị y tế lâm sàng toàn cầu duy trì quỹ đạo tăng trưởng mạnh mẽ, với sự mở rộng rộng rãi trên tất cả các phân khúc chính. Theo báo cáo từ Industry Research Co., thị trường thiết bị y tế toàn cầu, bao gồm cả thiết bị lâm sàng, đạt 598,79 tỷ USD vào năm 2026 và dự kiến sẽ tăng lên 1,78 nghìn tỷ USD vào năm 2035, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 12,89%. Thiết bị y tế lâm sàng, chiếm hơn 65% tổng thị trường, được thúc đẩy bởi tỷ lệ mắc bệnh mãn tính ngày càng tăng, tăng đầu tư vào cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe và sự chuyển đổi ngày càng tăng sang các thủ thuật xâm lấn tối thiểu và hướng dẫn bằng hình ảnh—hiện được sử dụng trong hơn 60% hoạt động phẫu thuật toàn cầu.
Cắt bỏ xung trường (PFA) đã nổi lên như một trong những phân khúc phát triển nhanh nhất, cách mạng hóa các phương pháp điều trị điện sinh lý tim. Các hệ thống PFA đã đạt được tỷ lệ thâm nhập trên 20% vào thị trường điện sinh lý Hoa Kỳ trong vòng hai năm kể từ khi được phê duyệt, với quy mô thị trường vượt quá 20 tỷ USD vào năm 2026. Không giống như các công nghệ tần số vô tuyến và cắt lạnh truyền thống, PFA mang lại khả năng chọn lọc mô cao, loại bỏ hiệu quả các tế bào cơ tim bị bệnh đồng thời giảm thiểu thiệt hại cho các cấu trúc quan trọng lân cận như thực quản và dây thần kinh cơ hoành. Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy PFA đạt được tỷ lệ thành công cách ly tĩnh mạch phổi ngay lập tức từ 98% đến 100%, với tỷ lệ thành công của một thủ thuật đơn lẻ là 70% đến 80% đối với rung nhĩ kịch phát—ngang bằng hoặc vượt quá các phương pháp cắt bỏ dựa trên nhiệt độ truyền thống. Những gã khổng lồ toàn cầu Boston Scientific và Medtronic thống trị thị trường PFA: Hệ thống Farapulse PFA của Boston Scientific đã vượt qua 500.000 thủ thuật toàn cầu, trong khi doanh thu cắt bỏ PFA của Medtronic dự kiến sẽ tăng gấp đôi lên 20 tỷ USD vào năm 2026, với dự báo của ngành dự kiến thị trường PFA sẽ vượt quá 130 tỷ USD với CAGR trên 25%.
Máy nội soi dùng một lần là một phân khúc có mức tăng trưởng cao khác, được thúc đẩy bởi nhu cầu lâm sàng về kiểm soát nhiễm trùng và hiệu quả chi phí. Các thiết bị này giải quyết các rủi ro lây nhiễm chéo liên quan đến ống nội soi có thể tái sử dụng đồng thời giảm chi phí mua sắm và khử trùng của bệnh viện. Những tiến bộ trong công nghệ cảm biến hình ảnh CMOS và sản xuất tự động đã giảm chi phí, cho phép áp dụng rộng rãi ở nhiều khoa lâm sàng. Nhà tiên phong toàn cầu Ambu đã báo cáo rằng máy nội soi dùng một lần của họ đã đạt được mức tăng trưởng hơn 25% so với cùng kỳ năm ngoái về khoa tiết niệu, tai mũi họng và tiêu hóa trong ba quý đầu năm 2025, Giám đốc điều hành Britt Meelby Jensen dự kiến phân khúc này sẽ duy trì tốc độ CAGR trên 20%. Vào năm 2026, việc đưa ống soi niệu quản dùng một lần vào chương trình mua sắm tập trung quốc gia của Trung Quốc dự kiến sẽ giúp giảm giá mạnh, đẩy nhanh hơn nữa sự thâm nhập và tạo ra một chu kỳ tăng trưởng nhu cầu và tối ưu hóa chi phí.
Robot phẫu thuật, đặc biệt là hệ thống phẫu thuật nội soi, tiếp tục thống trị thị trường thiết bị lâm sàng cao cấp, với quy mô thị trường toàn cầu vượt quá 100 tỷ USD và CAGR trên 20%. Intuitive Surgical, nhà phát triển hệ thống phẫu thuật da Vinci, vẫn là công ty dẫn đầu thị trường, với hệ thống da Vinci 5 mới nhất—được FDA phê duyệt vào năm 2024—ghi nhận 1.232 lượt cài đặt trong hai năm, bao gồm 870 lượt vào năm 2025. Da Vinci 5 có tính năng nâng cao sức mạnh tính toán và phản hồi lực, cho phép thực hiện các thao tác chính xác hơn trong không gian giải phẫu hẹp và giảm độ phức tạp của phẫu thuật. Sự cạnh tranh ngày càng gay gắt vào năm 2026, với việc Johnson & Johnson và Medtronic ưu tiên tích hợp robot phẫu thuật với các dụng cụ xâm lấn tối thiểu tiên tiến để tạo sự khác biệt với Phẫu thuật Trực quan. Trong khi đó, các công ty trong nước ở Trung Quốc đang mở rộng dấu ấn toàn cầu của họ, với các robot phẫu thuật xâm lấn tối thiểu được lắp đặt tại gần 200 bệnh viện trên khắp Châu Á, Châu Âu, Châu Phi và Châu Mỹ Latinh.
Hệ thống theo dõi glucose liên tục (CGM) đã thay đổi cách quản lý bệnh mãn tính, đặc biệt đối với bệnh nhân tiểu đường, bằng cách thay thế xét nghiệm chích ngón tay truyền thống bằng theo dõi glucose 24 giờ không xâm lấn. Thiết bị CGM sử dụng cảm biến sinh học để đo nồng độ glucose trong dịch kẽ, cung cấp dữ liệu liên tục, toàn diện để hỗ trợ quản lý bệnh tốt hơn. Phạm vi bảo hiểm mở rộng của chương trình Medicare của Hoa Kỳ là động lực chính cho việc áp dụng CGM, trong đó Abbott và Dexcom đang thống trị thị trường toàn cầu. Các sản phẩm CGM của Abbott dự kiến sẽ đạt doanh thu vượt 8 tỷ USD vào năm 2025, với mức tăng trưởng 23% so với cùng kỳ năm trước, trong khi doanh thu năm 2025 của Dexcom dự kiến sẽ đạt 4,63 đến 4,65 tỷ USD. Những thiết bị này đã trở thành nền tảng của việc theo dõi bệnh nhân từ xa, giảm tỷ lệ tái nhập viện và cải thiện kết quả của bệnh nhân.
Động lực thị trường khu vực cho thấy các mô hình khác biệt, được thúc đẩy bởi cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe, môi trường pháp lý và xu hướng nhân khẩu học. Bắc Mỹ dẫn đầu với 38% thị phần toàn cầu, được hỗ trợ bởi hệ thống chăm sóc sức khỏe tiên tiến, sự thâm nhập công nghệ cao và khuôn khổ hoàn trả mạnh mẽ. Hơn 6.500 bệnh viện và hơn 9.000 trung tâm phẫu thuật cấp cứu trong khu vực thúc đẩy nhu cầu mạnh mẽ về chẩn đoán hình ảnh, thiết bị tim và robot phẫu thuật. Tiếp theo là Châu Âu với thị phần 27%, đặc trưng bởi phạm vi bảo hiểm chăm sóc sức khỏe toàn dân và áp dụng cao các công nghệ chăm sóc phòng ngừa, trong đó Đức và Anh lần lượt chiếm 33% và 26% thị trường Châu Âu. Khu vực Châu Á - Thái Bình Dương, với 25% thị phần, là thị trường phát triển nhanh nhất, được thúc đẩy bởi dân số già, cơ sở hạ tầng chăm sóc sức khỏe mở rộng và gánh nặng bệnh mãn tính gia tăng. Chỉ riêng Trung Quốc đã đóng góp 44% thị trường châu Á-Thái Bình Dương, với các công ty trong nước như Mindray, Yuyue Medical và Wandong Medical đã tạo ra những bước đột phá đáng kể, bao gồm hệ thống MRI siêu dẫn không chứa heli đầu tiên trên thế giới, giúp loại bỏ sự phụ thuộc vào heli lỏng nhập khẩu và đã được triển khai tại hơn 20 quốc gia.
Các doanh nghiệp hàng đầu đang tăng tốc đổi mới và mở rộng toàn cầu để nắm bắt cơ hội thị trường. Hội chợ Thiết bị Y tế Quốc tế Trung Quốc (CMEF) 2026 lần thứ 93, được tổ chức tại Thượng Hải, đã giới thiệu những đột phá từ các nhà sản xuất Trung Quốc: Mindray trình làng dòng robot phẫu thuật nội soi Hypixel PX và Anytime 5 với các công nghệ cốt lõi tự phát triển hoàn toàn, trong khi Yuyue Medical ra mắt 70 thiết bị mới tự phát triển, bao gồm máy thở di động và thiết bị theo dõi sức khỏe có thể đeo được. Các gã khổng lồ toàn cầu cũng đang mở rộng sự hiện diện của họ tại các thị trường mới nổi, tập trung vào sản xuất tại địa phương và tùy chỉnh sản phẩm để đáp ứng nhu cầu lâm sàng trong khu vực.
Mặc dù có đà tăng trưởng mạnh mẽ nhưng ngành này vẫn phải đối mặt với nhiều thách thức. Chi phí R&D cao và quy trình phê duyệt theo quy định nghiêm ngặt vẫn là rào cản gia nhập đối với các doanh nghiệp vừa và nhỏ. Sự gián đoạn của chuỗi cung ứng và giá nguyên liệu thô biến động cũng ảnh hưởng đến chi phí sản xuất, trong khi tình trạng thiếu chuyên gia chăm sóc sức khỏe lành nghề được đào tạo để vận hành các thiết bị tiên tiến đã hạn chế khả năng thâm nhập thị trường ở một số khu vực. Ngoài ra, áp lực về giá do hạn chế về ngân sách chăm sóc sức khỏe đang thúc đẩy các nhà sản xuất tập trung vào đổi mới theo định hướng giá trị, cân bằng giữa hiệu suất và hiệu quả chi phí.
Những người trong ngành tại Hội nghị Thiết bị Y tế Lâm sàng Toàn cầu năm 2026 lưu ý rằng lĩnh vực này đang bước vào kỷ nguyên "đổi mới độ chính xác", nơi các công nghệ ngày càng được điều chỉnh phù hợp với nhu cầu lâm sàng cụ thể và nhóm bệnh nhân. Khi AI, IoT và sức khỏe kỹ thuật số tiếp tục tích hợp với thiết bị lâm sàng, ngành sẽ chứng kiến những tiến bộ hơn nữa trong việc theo dõi từ xa, chẩn đoán dự đoán và phương pháp điều trị xâm lấn tối thiểu. Các nhà sản xuất ưu tiên đổi mới công nghệ, tuân thủ quy định và thích ứng với thị trường khu vực sẽ có được lợi thế cạnh tranh trong bối cảnh chăm sóc sức khỏe toàn cầu đang phát triển nhanh chóng.